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葛均波呼吁加快创新药械审评审批进程

时间:2024-02-07

葛均波,中国食品药品监督管理局药品审评中心副主任,提出了加快创新药械审评审批的建议。他强调,加快审评审批是提高中国医药创新能力和市场竞争力的重要举措。葛均波指出,当前...

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葛均波,中国食品药品监督管理局药品审评中心副主任,提出了加快创新药械审评审批的建议。他强调,加快审评审批是提高中国医药创新能力和市场竞争力的重要举措。葛均波指出,当前中国在药械审评审批方面仍存在一些瓶颈和滞后,针对创新药械的审评审批流程需要更加高效和灵活。他建议通过加大技术投入、完善管理制度、加强团队建设、优化审评审批流程等措施,来推动创新药械的快速审评审批。葛均波的建议得到了业界的广泛认可,他的观点为促进医药行业的创新发展提供了有益的启示。

文/王方怡 健康界编辑

“在关注医学创新的过程中,我曾被两位科学家的遭遇深深触动,一是浙江大学原副校长褚健,一是清华大学教授付林。”3月6日,全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、心内科主任在接受媒体采访时说,“没有法律法规做保障,创新是搞不起来的。”

葛均波一直以来都是国内医学创新的推动者和践行者。作为全国政协委员,今年两会期间,葛均波多次从不同方面提出呼吁,直面目前国内医学创新体制机制的痛点。

建议加快创新药械审评审批

葛均波认为,要加速创新落地,有必要改进现行的药械审批流程,促进科研成果尽快转化为民生服务能力和生产力。在他看来,目前的审评审批太慢、流程太长,等到产品上市时有些企业已近乎被拖垮。对比拥有3亿人口的美国,其FDA共有超2000名工作人员,而国家食品药品监督管理总局(CFDA)的人力则远远不够。这也就给腐败滋生增添了机会,有些企业不得不找关系送礼加速审批,而真正好的产品可能难以上市。

为此葛均波建议,一方面CFDA应简化审批流程,完善审批制度;另一方面,国家也要加大投入,增加审批人员,扩大专家库,这样才能让我们国家进入创新型国家行列。

创新药械应尽早纳入医保

在全国政协十三届一次会议小组讨论上,葛均波还提出医保目录更新周期应进行动态调整。

“医保目录更新太慢,我作为一线的临床医生也有这个体会。首先,我们知道医学发展非常快,新的治疗手段和药物每年都要更新,但我们的医保目录八年更新一次,远远跟不上临床的需求。”

葛均波进一步说道,医保目录更新慢,使得新药在临床得不到应用。许多新的治疗手段和生物药物因为没有进入医保目录,原则上临床不能应用,即使有应用,也需要患者自费,这就大大增加了患者的经济负担。对此,葛均波建议,医保目录应该两年更新一次。对于一款新药品或新器械而言,两年时间足以看到其在临床应用中的副作用。

科研成果转化率应纳入医生考评体系

葛均波还提出,就全国而言,来自临床的、由医生主导的医学创新水平依然很低,成果产生及转化利用率都不高,这成为我国医学科技发展亟待补上的短板。而与医学创新现状相矛盾的是,百姓对于健康生活的需求与日俱增,希望享有医学新科技成果的呼声日益强烈。

葛均波认为,目前以论文为主的晋升考评体系制约了医生参与创新的积极性。他建议,医生的考评体系需要考核科研成果的转化率,并制定创新人才的激励政策,这样才能从根本上提升医生参与创新研究的积极性。此外,我国年轻临床医生还缺乏转化研究成果的能力,这需要医生和医药企业建立协作关系,加强医研企的融合。

中国医学创新联盟CMIA的成立深意

在接受健康界采访时,葛均波表示,医学创新是一项长期的、系统化工程,需要不断关注和推动。

为此,早在,葛均波便与一批心血管医生共同努力,成立中国心血管医生创新俱乐部(CCI),并通过两年实践,促成近20项产品在研,2家初创公司成立,成果可见。

12月23日,为继续将创新推动工作铺及到临床各领域,葛均波联合包括16名院士在内的40名全国学科带头人与33家大型研究型医院,发起成立中国医学创新联盟(CMIA)。

联盟成立后,其落地NGO机构——博鳌医学创新研究院亦快速核准成立,于2月落地海南,肩负连接、整合、孵化、服务等使命。

具体而言,CMIA将打造“七个一”工程,即一个医学创新培训学院、一个医学创新论坛(年度)、一次医学创新大赛(年度)、一本医学创新白皮书(年度)、一个医学创新排行榜(年度)、一个医学创新合作平台、一个医学创新自媒体。

“我们希望,通过调研、建议等,促进国家政策、法律和机制的完善,使创新者的热情得到激发,成果得到转化,真正促进中国医学科学的发展。”葛均波如是说。

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显示评论内容(2)
  1. 幺燃2024-02-07 21:58幺燃[吉林省网友]103.20.131.99
    我支持葛均波的呼吁,加快审评审批进程可以让更多需要的药物更快地进入市场,造福更多的患者。
    顶8踩0
  2. 浅笑、这残情°林梦晓2024-02-07 21:45浅笑、这残情°林梦晓[上海市网友]140.237.216.61
    葛均波说的太对了,创新药械审评审批进程太慢了,影响了医疗行业的发展。
    顶4踩0
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